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FDA首次批准Noctiva治疗成人夜间尿频
时间:2017-04-10     作者:东瓯医院     浏览:133次

美国食品药品监督管理局近日批准Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻喷雾用于治疗成年人因夜间产尿多引起的夜尿症(夜间排尿次数不小于2次)。Noctiva是首次获FDA批准的夜间尿频治疗药物。

Hylton V. Joffe博士认为:“批准Noctiva治疗成年人夜间多尿症,可减少患者起夜次数。但要注意,Noctiva并不能用来治疗所有原因导致的夜间多尿症,故患者需同就其个人症状进行讨论,找出导致其夜间排尿次数增多的原因,以确定是否适用Noctiva治疗。”

夜尿症的成因诸多,包括充血性心力衰竭、控制不佳的糖尿病、药物、膀胱或前列腺疾病。在考虑Noctiva治疗之前,应仔细评估患者夜尿症的成因。根据病因选择较佳治疗方案,对夜尿症的治疗大有裨益。Noctiva仅获批治疗成年人夜间产尿过多引起的夜尿症,因此需收集患者24小时的尿液,以确认其是否属于夜间产尿过多。需对其他引起夜间尿频的原因保持警惕,还需重点关注Noctiva的潜在风险,如过度饮水或症状性充血性心衰。

患者可于睡前30分钟左右服用Noctiva,每日一次。Noctiva可增加肾脏吸水功能,进而减少尿量产生。

Noctiva的疗效在2项为期12周的随机、安慰剂对照研究中得到证实。该试验共纳入1045名年龄在50岁以上夜间尿频患者。尽管试验结果显示,与安慰剂组相比,接受Noctiva治疗患者起夜次数平均减少幅度较小,但在接受Noctiva治疗的患者中,起夜次数减半患者人数更多,起夜次数低于1次的患者比例更高。

Noctiva的药品标签中设置黑框警告和药物指南,因为它可导致血钠水平降低(低钠血症)。严重低钠血症可危及生命,若不诊治,可导致癫痫发作、昏迷、呼吸停止或死亡。需在患者接受Noctiva之前确认其血钠水平属正常范围,患者在服用Noctiva的前1个月,应每周检测一次血钠水平,之后每个月检测一次。对于可能具有低钠血症风险患者,如老年人,应推荐较低的Noctiva作为起始剂量。低钠血症风险增加患者,如液体摄入过多者、患有可引起液体或电解质失衡疾病者、某些肾损伤者、使用某些药物(髓袢利尿剂或糖皮质激素)者禁用Noctiva。

液体潴留可能会使充血性心衰或不可控高血压患者病情恶化,故此类患者同样禁用Noctiva。若患者具有某些鼻部疾病(如感冒或过敏),则应暂停使用Noctiva,直至症状消失。

不推荐Noctiva治疗孕妇夜尿症。夜间排尿通常与怀孕的正常生理变化有关,无需接受Noctiva治疗,儿童也不可接受Noctiva治疗。

临床试验中Noctiva的较常见不良反应包括鼻部不适、感冒症状(鼻咽炎)、鼻充血、打喷嚏、高血压或血压升高、背痛、鼻出血、支气管炎和头晕。

虽然已获FDA批准的其他药物也含有去氨加压素,但它们均未获批用于治疗夜间多尿。

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